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2012年全国人大、政协会议即将召开，为了更好地反映制药行业及企业诉求，为政府相关部门制定政策建言献策，促进制药行业快速健康发展，协会于2012年2月10日在北京召开了2012制药企业“两会”代表、委员提案素材座谈会。会议由潘广成副会长主持。双鹤药业、天津金耀、复星医药、华北制药、东北制药、恒瑞药业、扬子江药业、新华制药、鲁抗医药、齐鲁药业、辰欣药业、联邦制药、科伦药业、康弘药业、远大医药、梧州中恒、山东省医药行业协会共计十七家省市医药行业协会及制药企业的代表参加了座谈。协会常务副会长张明禹、秘书长周燕、副秘书长高玉兰及相关部门负责人参加会议。
会议主要围绕关于解决新版GMP实施中的问题和困难、解决药品特别是基药招标价格与成本倒挂问题、加快新药审批上市、对VC等重点产品的生产出口加强宏观调控、重视新型药用辅料开发应用、优化化学制药产业布局及企业关注的其他问题展开讨论。大家较为聚焦的问题有新版GMP的实施、药品招标与成本倒挂。
对制药企业而言，新版GMP的实施既是机遇更是挑战，面对新版GMP实施以来遇到的各种问题和难点，总结提出以下建议：①建议出台医药设计行业的规范性政策；②尽快建立制药设备的市场准入制度；③提高原辅料、药包材的行业管理水平。
关于药品特别是基药招标价格与成本倒挂问题，提出如下建议：①建议立即开展各地基本药物招标情况的调研，对中标价格明显低于社会平均成本的，应当予以废标；已上市供应的，应当予以退市。对这些中标品种的生产流程和产品质量进行重点监督检查，对生产假、劣药品的行为应坚决依法予以处罚，并依照招标法的规定重新进行同类品种的招标采购。②建议国家价格主管部门依据各基本药物生产企业的生产成本和合理费用，核定基本药物品种的社会平均成本。以核定成本为基础，顺加生产企业合理利润、配送费等必要费用后，形成基本药物品种的统一定价。③建立以药品质量安全与保障供应能力为核心的科学、严谨、系统的遴选原则和评估体系，对基本药物统一定价品种的生产企业进行评估，优选出基本药物统一定价品种的定点生产、定向配送生产企业；④充分利用药品电子监管码的追溯性功能，实现基本药物统一定价品种生产、流通和使用全过程的监管。
会议自始至终讨论热烈。协会拟根据会议讨论及各企业提供的材料，整理形成10份提案素材，提供制药界人大、政协“两会”代表参考。
